W normie „ISO 14243-2 Implanty chirurgiczne – Zużycie całkowitych protez stawu kolanowego – Część 2: Metody pomiaru” opracowanej przez Międzynarodową Organizację Normalizacyjną (ISO) technika grawimetryczna dla komponentów testowanych zgodnie z ISO 14243-1 lub ISO normy 14243-3, odpowiednio. Metody pomiarowe do oceny zużycia części piszczelowej całkowitych protez stawu kolanowego przy użyciu
Na potrzeby tej normy zużycie odnosi się do utraty materiału z elementów stawu protetycznego w wyniku połączonego ruchu i obciążenia.
Zasadniczo przy stosowaniu tej metody pomiaru próbkę badaną zanurza się w smarze. Jest on wielokrotnie usuwany ze smaru, czyszczony, suszony i ważony, aż do uzyskania stałego stopnia wchłaniania cieczy. Następnie próbkę testową ocenia się pod kątem zużycia, badając utratę masy w symulatorze stawu kolanowo-biodrowego. Nieprzegubowa próbka kontrolna, obciążona lub nieobciążona, zanurzona w tym samym płynnym ośrodku smarującym, jest zaprojektowana tak, aby zapewnić absorpcję cieczy i poddawana tej samej procedurze w celach referencyjnych.
Odczynniki i materiały stosowane w tych testach obejmują:
Sprzęt używany w tych testach obejmuje:
Próbki do badań i kontroli muszą posiadać następujące właściwości:
Do pomiarów grawimetrycznych należy przygotować próbki badawcze i kontrolne w ramach kondycjonowania wstępnego zwilżania. W tym celu próbkę testową i próbkę kontrolną utrzymuje się w ciekłym podłożu testowym przez 48 godzin plus/minus 4 godziny. Następnie próbkę badaną i próbkę kontrolną wyjmuje się z ciekłego podłoża testowego i oczyszcza w myjce ultradźwiękowej.
Typowy proces czyszczenia w myjce ultradźwiękowej przebiega następująco: wibrowanie w wodzie dejonizowanej przez 10 minut, płukanie w wodzie dejonizowanej, pulsacyjne w mieszaninie ultradźwiękowego detergentu czyszczącego w stężeniu zalecanym przez producenta detergentu przez 10 minut, płukanie w wodzie dejonizowanej, wibrowano w wodzie dejonizowanej przez 10 minut, płukano w wodzie dejonizowanej, 3 Wibrowano w wodzie dejonizowanej przez kilka minut, płukano w wodzie dejonizowanej i suszono w komorze suszenia próżniowego. Należy zachować ostrożność, aby zapobiec zużyciu myjki ultradźwiękowej, które mogłoby prowadzić do zmian masy.
Próbkę badaną i próbkę kontrolną następnie suszy się strumieniem filtrowanego gazu obojętnego, a następnie moczy w alkoholu izopropylowym przez 5 minut plus/minus 15 sekund. Próbkę badaną i próbkę kontrolną suszy się następnie strumieniem filtrowanego gazu obojętnego, a następnie suszy w próżni lepszej niż 30 Pa plus/minus 13,3 Pa przez co najmniej 0,13 minut. Próbkę badaną i próbkę kontrolną waży się naprzemiennie dwukrotnie na wadze w ciągu 90 minut po wyjęciu z próżni. Jeżeli dwa odczyty na próbkę nie są takie same w zakresie 0,1 mg, należy kontynuować wykonywanie naprzemiennych odczytów, aż co najmniej dwa odczyty na próbkę będą takie same w zakresie 0,1 mg. Pomiędzy ważeniami próbkę badaną i kontrolną przechowujemy w zamkniętym, niezapylonym pojemniku. Powyższe etapy powtarza się w odstępach czasu, aż przyrostowa zmiana masy próbki w ciągu 24 godzin będzie mniejsza niż 10 procent poprzedniej skumulowanej zmiany masy.
Nasza organizacja, dysponująca wyszkolonym i specjalistycznym personelem oraz zaawansowanym sprzętem technologicznym, wśród licznych testów, pomiarów, analiz i badań oceniających, które zapewnia przedsiębiorstwom z różnych sektorów, „ISO 14243-2 Implanty chirurgiczne – Noszenie całkowitych protez stawu kolanowego – Część 2: Metody pomiarowe” Świadczy także usługi badawcze określone w normie.
Możesz poprosić nas o wypełnienie formularza, aby umówić się na spotkanie, uzyskać bardziej szczegółowe informacje lub poprosić o ocenę.
