W normie „ASTM F2723-08 Standardowa metoda testowa do oceny płyty podstawy kości piszczelowej łóżka mobilnego / odporności materaca na separację dynamiczną” opracowanej przez Amerykańskie Towarzystwo Testów i Materiałów (ASTM) ma na celu ocenę potencjału kolana łóżka mobilnego Oddzielenie płyty podstawy kości piszczelowej od materaca pod wpływem powtarzających się sił Opisano laboratoryjną metodę badania. Opisana metoda badania ma zastosowanie do dowolnego dwuczęściowego kolanka łożyska ruchomego wyposażonego w mechanizm ustalający łożyska. Po modyfikacji badanie można zastosować do jednoprzedziałowego kolana łóżka ruchomego z mechanizmem utrzymującym łóżko.
Chociaż opisana metodologia nie odtwarza wszystkich warunków siły fizjologicznej, jest to sposób na porównanie in vitro wytrzymałości konstrukcji kolan łożysk ruchomych i mechanizmu utrzymywania łożyska pomiędzy płytą podstawy kości piszczelowej a elementami łożyska w określonych warunkach testowych.
Niniejsza metoda testowania obejmuje wykorzystanie statycznych i zmęczeniowych warunków ścinania i zginania w celu oceny mechanizmu utrzymywania łożyska i zdolności do zapobiegania segregacji konstrukcji kolan łożyska ruchomego.
Ogólnie rzecz biorąc, separacja nie występuje podczas czynności, w których punkty styku znajdują się w granicach powierzchni nośnych. Oddzielenie najprawdopodobniej nastąpi w przypadku działania sił na krawędziach elementu nośnego lub przy dużych siłach ścinających AP działających na słupek stabilizowanego tylnego elementu kości piszczelowej stawu kolanowego. Nadmierny obrót łożyska, uderzenie kości/łożyska, silne momenty szpotawe lub koślawe, duże zgięcie lub dowolna kombinacja powyższych może zwiększyć prawdopodobieństwo separacji.
Opisana metoda badania ma zastosowanie do dowolnego dwuczęściowego kolanka łożyska ruchomego wyposażonego w mechanizm ustalający łożyska. Po modyfikacji badanie można zastosować do jednoprzedziałowego kolana łóżka ruchomego z mechanizmem utrzymującym łóżko.
Całkowita proteza stawu kolanowego powinna mieć rozmiar standardowy lub średni określony przez producenta, pod warunkiem że mechanizm ustalający łożyska nie zmienia się w zależności od rozmiaru kolana. Jeżeli mechanizm zatrzymywania ulegnie zmianie, należy przeprowadzić analizę techniczną, aby uzasadnić najgorszy przypadek. Implant musi znajdować się w oryginalnym opakowaniu dostarczonym użytkownikowi przez producenta. Jeżeli implant nie jest dostępny w opakowaniu, stan urządzenia musi spełniać wszystkie specyfikacje dotyczące geometrii i materiału, ale może zawierać niewielkie nieregularności powierzchni (tj. odrzuty kosmetyczne), które nie są uważane za skuteczne w obszarach urządzenia uznawanych za krytyczne dla danego badania.
Próbki testowe wystawia się na działanie czystej atmosfery w temperaturze 24 plus/minus 37 stopnie na 2 godziny przed badaniem. Test przeprowadza się w kąpieli o temperaturze 37 plus/minus 2 stopnie pokrywającej powierzchnię nośną kości piszczelowej. Kąpielą może być surowica bydlęca, olej mineralny, oliwa z oliwek lub woda dejonizowana. Przed badaniem implant należy trzykrotnie cyklicznie przesuwać w żądanym kierunku, zanim dane zostaną zebrane. Te trzy powtórzenia można wykonać ręcznie. Procedura ta ma na celu rozprowadzenie smaru pomiędzy powierzchnią nośną a częścią piszczelową. Jeżeli łożysko styka się z elementem piszczelowym w obecności smaru, można je ominąć.
Do badania dyslokacji wymagana jest dwuosiowa ortogonalna rama obciążeniowa ze sterowaniem ze sprzężeniem zwrotnym w obu osiach. Maszyna musi być w stanie rejestrować siłę i przemieszczenie w obu osiach.
Próbki testowe należy dobrać tak, aby zmaksymalizować siłę w mechanizmie retencji łożyska. Należy wziąć pod uwagę grubość łożyska (grubsze łożysko zwiększa siły w mechanizmie retencji, ale może również zwiększyć podparcie materiału dla mechanizmu retencji), profil/rozmiar łożyska oraz profil/rozmiar płytki podstawy kości piszczelowej (duże łożysko na małej płytce podstawy kości piszczelowej zwiększa wysunięcie podczas obrotu). Minimalna liczba próbek testowych powinna wynosić pięć.
Elementy stawu kolanowego łóżka mobilnego należy montować tak, jak podczas rzeczywistego użytkowania. Kąt zgięcia elementu udowego należy dobrać tak, aby zmaksymalizować siły działające na mechanizm retencji łóżka. Może być wymagana analiza inżynierska w celu określenia odpowiedniego kąta zgięcia kości udowej, który generuje największe siły ścinające lub zginające działające na mechanizmy retencji. Na przykład kąt zgięcia 0 stopni, w przypadku konstrukcji ułatwiającej chodzenie, może zminimalizować siły zginające poprzez rozłożenie sił zarówno z przodu, jak i z tyłu mechanizmu blokującego.
Wśród licznych badań, pomiarów, analiz i ocen nasza organizacja zapewnia przedsiębiorstwom z różnych sektorów, dzięki przeszkolonemu i fachowemu personelowi oraz zaawansowanemu sprzętowi technologicznemu, „Standardowy test ASTM F2723-08 do oceny ruchomej płyty / łóżka piszczelowego łóżka mobilnego odporność na separację dynamiczną” Świadczy także usługi badawcze określone w standardzie „metoda”.
Możesz poprosić nas o wypełnienie formularza, aby umówić się na spotkanie, uzyskać bardziej szczegółowe informacje lub poprosić o ocenę.
