Opracowany przez Amerykańskie Towarzystwo Testów i Materiałów (ASTM) standard „ASTM F3141-23 Standardowy przewodnik po profilach obciążenia całkowitej protezy stawu kolanowego” zawiera wytyczne dotyczące symulacji funkcjonalnej stosowanej do oceny trwałości protez stawu kolanowego in vitro pod kontrolą siły.
W niniejszej normie określono warunki badań kinetycznych i kinematycznych różnych czynności życia codziennego, takich jak chodzenie, ruchy nawigacyjne przy skręcaniu, wchodzenie po schodach, schodzenie ze schodów i kucanie. Kinetyczne i kinematyczne warunki testu wyrażono jako przebiegi odniesienia stosowane do obsługi odpowiednich siłowników maszyny symulatora. Te przebiegi reprezentują ruch, jak w przypadku wyprostu zgięcia, lub sygnały kinetyczne, które reprezentują siły i momenty wynikające z dynamiki ciała, grawitacji i aktywnych mięśni poruszających się wzdłuż kolana.
Niniejsza norma nie dotyczy oceny lub pomiaru rodzajów uszkodzeń, zużycia lub awarii urządzenia protetycznego.
Ścieżka ruchu, historia obciążenia i wzorce obciążenia przyczyniają się do zużycia, degradacji i uszkodzenia wszczepionych protez. Symulacja różnych czynności funkcjonalnych zapewnia bardziej realistyczne testy oceny stanu zużycia i uszkodzenia. Tego typu czynności często nazywane są czynnościami życia codziennego. Czynności życia codziennego opisane w literaturze obejmują chodzenie, wchodzenie i schodzenie po schodach, siedzenie, stanie, stanie, kucanie, klęczenie, krzyżowanie nóg, wchodzenie i wychodzenie z wanny, ruchy skręcające i tnące. Zajęcia inne niż jogging zazwyczaj wiążą się z większym zakresem ruchu i większymi narzuconymi warunkami obciążenia, które mogą powodować uszkodzenia i awarie inne niż normalne zużycie.
Symulację funkcji definiuje się jako odtworzenie obciążeń i ruchów, które można napotkać w codziennych czynnościach, ale nie obejmuje ona wszystkich możliwych rodzajów obciążeń. Symulacja funkcjonalna różni się od typowego badania zużycia tym, że próbuje obsługiwać protezę w różnych warunkach obciążenia i ruchu, które mogą wystąpić na miejscu na ciele ludzkim, aby ujawnić różne rodzaje uszkodzeń i mechanizmy uszkodzeń, które można napotkać w ciągu życia urządzenia protetycznego.
W skrócie, celem tej normy jest zapewnienie profili obciążenia i procedur testowych w celu opracowania testów, które można zastosować do testów zużycia, trwałości lub innych rodzajów testów całkowitych protez stawu kolanowego. Ten przewodnik zawiera wskazówki dotyczące testowania, ale nie wymaga specjalnych testów. Na przykład, jeśli użytkownik nie może kontrolować trybu kontroli siły podanego w profilach obciążenia, nie jest wymagane, aby wykonywał ten tryb ładowania.
Celem tego przewodnika po testach jest dostarczenie informacji o profilu obciążenia oraz o tym, jak można przetestować całkowitą protezę stawu kolanowego w celu oceny jej funkcji i zużycia in vitro podczas różnych ruchów kolana. Ten przewodnik testowy pomaga scharakteryzować wielkość i lokalizację zużycia implantu, gdy implant jest wielokrotnie przesuwany zgodnie z określonymi przebiegami obciążenia i przemieszczenia.
Ten przewodnik po testach może również pomóc w scharakteryzowaniu ograniczeń funkcjonalnych całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego, ponieważ jej ruch jest kierowany przez te przebiegi. Ograniczenia te obserwuje się jako uderzenie, podwichnięcie lub duże obciążenie ograniczeń tkanek miękkich, niezależnie od tego, czy są one reprezentowane fizycznie, czy wirtualnie.
Ogólnie rzecz biorąc, ruchy i warunki obciążenia in vivo różnią się od obciążeń i ruchów opisanych w tej instrukcji. Wyniki z tego przewodnika nie mogą być wykorzystywane do bezpośredniego przewidywania wydajności in vivo. Jednakże niniejszy przewodnik ma na celu umożliwienie porównania działania różnych konstrukcji kolan podczas testów w podobnych warunkach.
Wśród licznych badań, pomiarów, analiz i ocen, które świadczy dla przedsiębiorstw z różnych sektorów, nasza organizacja świadczy również usługi testowania określone w normie „ASTM F3141-23 Standardowy przewodnik po profilach obciążenia całkowitej protezy stawu kolanowego”, z przeszkolonym i doświadczonym personelem i zaawansowany sprzęt technologiczny.
Możesz poprosić nas o wypełnienie formularza, aby umówić się na spotkanie, uzyskać bardziej szczegółowe informacje lub poprosić o ocenę.
