W „Standardowej metodzie testowej ASTM F2724-21 do oceny zwichnięcia stawu kolanowego w łóżeczku mobilnym” opracowanej przez Amerykańskie Towarzystwo Badań i Materiałów (ASTM) metoda testowa służy do określenia odporności na przemieszczenie konstrukcji kolan w łóżeczku mobilnym pod względem komponentu udowego wyjaśniono oddzielanie i obracanie mobilnej wkładki do łóżka. Chociaż opisana metodologia nie odzwierciedla wszystkich warunków obciążenia fizjologicznego, pozwala na porównanie konstrukcji kolan łóżka mobilnego in vitro i ich odporności na zwichnięcie z elementów kości udowej lub piszczelowej w określonych warunkach testowych. Niniejsza metoda testowa ma zastosowanie wyłącznie do konstrukcji łóżek przenośnych z całkowitym kolanem.
Niniejsza metoda badawcza ma na celu zapewnienie standardowej metody określania ograniczeń konstrukcji kolan łóżek przenośnych pod względem wykręcania i wypluwania łóżka przenośnego. Spin-out oznacza nadmierny obrót elementu nośnego w stawie kolanowym obrotowym lub wielokierunkowym kolanie platformowym, powodujący przemieszczenie pomiędzy elementem kości udowej lub piszczelowej a ruchomym łożyskiem. Wypływ oznacza ucieczkę elementu nośnego do przodu lub do tyłu pod element udowy.
Podobnie jak w przypadku badania unieruchomienia całkowitych kolan (standardowa metoda testowa ASTM F1223-20 służąca do określenia unieruchomienia całkowitej protezy stawu kolanowego), należy zauważyć, że metoda badania nie symuluje tkanek miękkich i wiotkości stawu kolanowego, co może być kluczowe czynniki dotyczące wystąpienia wypływu lub wypływu. Na przykład pacjent z dobrymi ograniczeniami dotyczącymi tkanek miękkich prawdopodobnie wymaga niższej odporności na wypluwanie, podczas gdy pacjent ze znaczną utratą masy kostnej lub zniszczoną tkanką łączną prawdopodobnie wymaga większej odporności na wypluwanie . Dlatego też wyniki badań należy rozpatrywać łącznie ze stanem tkanek miękkich pacjenta, aby określić względne bezpieczeństwo urządzenia.
Należy przeprowadzić analizę techniczną wszystkich wymiarów konstrukcji kolana, aby uzasadnić najgorszy przypadek dla tego testu. Należy przetestować co najmniej pięć ruchomych wkładek łożyskowych tej wielkości. Łyżkę piszczelową i komponent stawu kolanowego można używać ponownie w wielu badaniach, pod warunkiem, że nie ulegną uszkodzeniu podczas badania.
Ruchome powierzchnie łożysk należy lekko pokryć wodą (np. wodą odwróconej osmozy, wodą dejonizowaną lub wodą destylowaną), aby zmniejszyć efekt tarcia podczas testowania.
Do badania dyslokacji należy zastosować dwuosiową ortogonalną ramę obciążenia ze sterowaniem ze sprzężeniem zwrotnym. Maszyna musi być w stanie rejestrować siłę i przemieszczenie w obu osiach.
Wymagane są mocowania umożliwiające zastosowanie 80% przyśrodkowego i 20% bocznego rozkładu obciążenia na kłykcie komponentu udowego.
Podczas badania należy dostosować nachylenie łyżki piszczelowej do tyłu oraz stopień zgięcia komponenty kości udowej zgodnie z zalecanym ustawieniem chirurgicznym.
Wszystkie komponenty należy sprawdzić przed testowaniem, aby upewnić się, że spełniają specyfikacje geometryczne i materiałowe. Wkładki piszczelowe należy sterylizować w sposób zwykle stosowany w przypadku rzeczywistych implantów. Elementy testowe należy wystawić na działanie czystej atmosfery o temperaturze 24 plus/minus 25 stopni na 5 godziny przed badaniem.
Badanie dyslokacji należy wykonać przy 0, 60 i 90 stopniach zgięcia oraz przy maksymalnym kącie zgięcia, jaki ma osiągnąć implant. Jeśli projekt na to pozwala, procedura testowa może uwzględniać jednocześnie wypływ i wypływ.
Łyżka piszczelowa lub element udowy musi mieć możliwość swobodnego poruszania się w kierunku przednim i tylnym pod kontrolą siłownika. Na ruchome kolano nośne należy przyłożyć siłę reakcji ściskającej stawu w kierunku górnym/dolnym za pośrednictwem łyżki piszczelowej lub elementu udowego. Na potrzeby badania komponent udowy musi być ustawiony pod pożądanym kątem zgięcia.
Wśród licznych badań, pomiarów, analiz i ocen, które świadczy dla przedsiębiorstw z różnych sektorów, nasza organizacja świadczy również usługi testowania określone w normie „ASTM F2724-21 Standardowa metoda testowa do oceny zwichnięcia stawu kolanowego w mobilnym łóżku” wraz ze swoim przeszkolonym i doświadczonym personelem i zaawansowany sprzęt technologiczny.
Możesz poprosić nas o wypełnienie formularza, aby umówić się na spotkanie, uzyskać bardziej szczegółowe informacje lub poprosić o ocenę.
