Opracowana przez firmę PI Medical Implants norma „PI-64 totalne protezy stawu biodrowego – moment tarcia 3D” opisuje metodę badawczą pomiaru momentu tarcia całkowitych protez stawu biodrowego. W badaniach tych wykorzystuje się trójwymiarowe urządzenie do pomiaru momentu tarcia, które umożliwia pomiar momentu obrotowego wynikającego z zgięcia/wyprostowania, przywiedzenia/odwodzenia oraz rotacji wewnętrznej/zewnętrznej. Urządzenie to służy do badań jednokierunkowych (zgięcie/prost i przywodzenie/odwiedzenie), a także symulowanego badania chodu przy ruchach kątowych opisanych w normie ISO 14242-1.
Standardową cieczą testową jest surowica cielęca zgodnie z definicją zawartą w normie ISO 14242-1, a lepkość cieczy testowej określa się przed badaniem. Wszystkie badania wykonywane są na standardowym symulatorze bioder spełniającym normę ISO 14242-1.
Tymczasem norma PI-64 opiera się na normie „ISO 14242-1 Implanty chirurgiczne – Zużycie całkowitych protez stawu biodrowego Część 1: Parametry obciążenia i przemieszczenia maszyn do badania zużycia oraz odpowiednie warunki środowiskowe do badania” opracowanej przez Międzynarodową Organizację Standaryzacji (ISO). Norma ta opisuje względny ruch kątowy pomiędzy elementami przegubowymi, wzór przyłożonej siły, prędkość i czas trwania badania, konfigurację próbki oraz środowisko testowe, które należy zastosować w badaniu zużycia całkowitych protez stawu biodrowego. Elementy udowe i panewkowe próbki do badań umieszcza się na miejscu w ich normalnej konfiguracji. Urządzenie badawcze przenosi określoną, zmienną w czasie siłę pomiędzy elementami o określonych względnych przemieszczeniach kątowych. Jeśli przedmiotem badań są polimery, próbkę kontrolną poddaje się działaniu tej samej siły zmieniającej się w czasie w celu określenia pełzania próbki testowej lub wielkości zmiany masy w wyniku przenoszenia płynu. Badanie odbywa się w kontrolowanym środowisku symulującym warunki fizjologiczne.
Standardowym płynem testowym jest surowica cielęca zdefiniowana w normie ISO 14242-1, a lepkość płynu testowego określa się przed badaniem. Wszystkie badania wykonywane są na standardowym symulatorze bioder zgodnym z normą ISO 14242-1.
Zużycie całkowitej endoprotezoplastyki stawu biodrowego było przedmiotem wielu badań. Jednakże efekty tarcia, takie jak połączenia wewnątrzmodułowe lub duże obciążenie na styku kości oraz skrzypienie związane z tarciem, spowodowały ostatnio wzrost zainteresowania wielkością tarcia wytwarzanego podczas codziennych czynności.
Trójwymiarowe pomiary tarcia charakteryzują się dokładnością mniejszą niż 0,2 Nm, a dla większych średnic głowic mierzony jest zwiększony moment tarcia (wynikowy i stożkowy). Efekty te zostały potwierdzone prostymi testami wahadłowymi i modelowaniem teoretycznym. W trójwymiarowej analizie tarcia, wypadkowy moment obrotowy jest najważniejszym parametrem, ponieważ reprezentuje całkowitą wartość tarcia wytwarzanego podczas cyklu chodzenia.
Wśród licznych badań, pomiarów, analiz i ocen, które świadczy dla przedsiębiorstw z różnych sektorów, nasza organizacja świadczy również usługi testowania określone w normie „PI-64 Całkowite protezy stawu biodrowego - moment tarcia 3D”, z przeszkolonym i specjalistycznym personelem oraz zaawansowany sprzęt technologiczny.
Możesz poprosić nas o wypełnienie formularza, aby umówić się na spotkanie, uzyskać bardziej szczegółowe informacje lub poprosić o ocenę.
