Standardowe metody testowe ASTM F2028-17 do dynamicznej oceny poluzowania lub separacji Glenoid

W „Standardowych metodach testowych ASTM F2028-17 do dynamicznej oceny rozluźnienia lub separacji panewki” opracowanej przez Amerykańskie Towarzystwo Badań i Materiałów (ASTM) protetyczna anatomiczna panewka po cyklicznym przemieszczeniu głowy kości ramiennej do przeciwległych krawędzi panewki, na przykład Opisano krawędzie górne-dolne lub przednio-tylne służące do pomiaru stopnia drgań lub rotacji elementu. Ruch mierzy się poprzez przemieszczenie przy rozciąganiu naprzeciw każdej obciążonej krawędzi po dynamicznym wahaniu. Podobnie, te metody testowania mierzą, jak bardzo element protezy odwrotnej panewki waha się lub obraca w wyniku cyklicznego artykulacji z dopasowaną wyściółką kości ramiennej. Ruch mierzy się wielkością przemieszczenia mierzoną przed i po obciążeniu cyklicznym.

Tę samą konfigurację można zastosować do testowania mechanizmów blokujących modułowych komponentów panewkowych, takich jak dysocjacja komponentów anatomicznych i odwrotnych barków.

Te metody testowania obejmują projekty wymiany barku, które obejmują monolityczne lub modułowe komponenty panewki do mocowania cementowego i komponenty odwróconej panewki do mocowania bezcementowego.

Podczas badania element protezy panewkowej mocuje się do substytutu kości za pomocą cementu kostnego, stosując zwykłą technikę chirurgiczną. Translację podwichnięcia określa się eksperymentalnie na dodatkowych składnikach. Osiąga się to za pomocą aparatu osiowego, przykładając obciążenie osiowe prostopadle do panewki, a następnie przesuwając głowę kości ramiennej równolegle do płaszczyzny panewki, aż napotka szczytowe obciążenie ścinające. Odbywa się to w dowolnym kierunku odpowiadającym zamierzonemu kierunkowi wychylenia (np. góra-dół, przód-tył lub alternatywny kąt).

Przed translacją dokonuje się pomiaru przemieszczeń brzegowych panewki: najpierw przykłada się określone obciążenie osiowe prostopadle do panewki, następnie dokonuje się pomiaru przemieszczeń brzegowych głową kości ramiennej w trzech pozycjach: u początku panewki i w 90 proc. translacji podwichnięcia, w obu kierunkach zgodnie z normą (procent obciążenia podwichnięcia jest dopuszczalny, ale jest niepraktyczny ze względu na duże przemieszczenia, duże prędkości i odkształcalny polietylen).

Głowa kości ramiennej jest poddawana cyklom do 90 procent odległości podwichnięcia przez ustaloną liczbę cykli. Przemieszczenia krawędzi są powtarzane cykl po cyklu lub mierzone w sposób ciągły podczas cyklu.

Celem tej metody badawczej jest zbadanie odporności elementu panewkowego na poluzowanie. Obluzowanie Glenoidy jest najczęstszym powikłaniem klinicznym całkowitej alloplastyki barku. W metodzie zakłada się, że rozluźnienie następuje na skutek obciążenia krawędzi, często określanego mianem zjawiska konia na biegunach.

Tę metodę testowania można wykorzystać zarówno do wykrycia potencjalnych problemów, jak i porównania cech konstrukcyjnych. Czynniki wpływające na skuteczność uwalniania obejmują geometrię stawu, geometrię kołnierza, materiały, konstrukcję mocowania, jakość kości i technikę chirurgiczną.

Aparatura badawcza powinna być skonfigurowana w taki sposób, aby przyłożona była siła osiowa prostopadła do płaszczyzny panewki i siła ścinająca równoległa do płaszczyzny panewki. Z rysunku podanego w normie wynika, że ​​siła osiowa jest pozioma, a siła ścinająca pionowa, ale układ ten może być odwrotny.

Należy zastosować substytut kości odpowiadający wytrzymałości kości gąbczastej panewki. Jeżeli stosowana jest pianka poliuretanowa, musi ona być zgodna z normą ASTM F1839-08.

Panewkę i głowę kości ramiennej należy zamknąć w komorze wypełnionej wodą podgrzaną do temperatury 37 plus/minus 2 stopnie przynajmniej przez część dynamiczną badania.

Wymagane jest narzędzie do pomiaru obciążenia osiowego, obciążenia ścinającego, przesunięcia ścinającego i przemieszczeń krawędzi panewki.

Badania przeprowadzane są na mechanicznych lub hydraulicznych ramach obciążeniowych o odpowiedniej nośności i muszą spełniać kryteria normy ASTM E4-21.

Wśród licznych badań, pomiarów, analiz i ocen, które świadczy dla przedsiębiorstw z różnych sektorów, nasza organizacja, dzięki przeszkolonemu i fachowemu personelowi oraz zaawansowanemu sprzętowi technologicznemu, świadczy również usługi testowania określone w „Standardowych metodach testowych ASTM F2028-17 dla dynamicznych ocena rozluźnienia lub separacji Glenoid”.